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한국썸벧(주) 상품번호 : 512331 단축URL

[한국썸벧(주)] 세포샷

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한국썸벧(주)
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한국썸벧(주)
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서울 강남구 도산대로 130, 하림타워 5층
전화번호
02-514-6463
팩스번호
02-514-4466
핸드폰번호
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제품정보

 

제품번호 100034-N-0182 
업체명 한국썸벧(주)  (http://www.thumbvet.co.kr)
제 품 명 세포샷 
허가일자 2012-06-08
취소일자  

 

 

원료약품 및 분량 (본제 1g 중)

 

No 원료명 함량 단위
001 세프티오퍼나트륨(Ceftiofur sodium,별규;역가) 1,000.000 MG

 

 

성상/ 제조방법 등

 

성상 1) 제형 : 주사제
2) 성상 : 엷은 황색 또는 엷은 갈색의 가루
제조방법 1) 동물용의약품공정서 주사제 제법에 준하여 제조한다
2) 전공정 위탁제조
 - 제조자 : (주)유니바이오테크(충남 예산군 신암면 두곡리 256-3)
효능 및 효과

세프티오퍼에 감수성이 있는 세균성 질병의 치료
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   대상동물                      효능 및 효과
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     소         Mannhemia heamolytica, Pasteurella multocida,

                 Heamophilus somnus 등에 의한 호흡기 질병(수송열, 세균성

                 폐렴)의 치료
                Fusobacterium necrophorum, Bacteroides melaningogenicus

                의 2가지 주요 병원성 혐기성균에 의한 급성 지간부란(부제병, 우상피부염)치료
-------------------------------------------------------------------------
   돼지       Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida,
                Salmonella choleraesusis, Streptococcus suis 등에 의한 호흡기 질병

               (흉막폐렴, 파스튜렐라성 폐렴, 일반 세균성 폐렴)치료
-------------------------------------------------------------------------

용법 및 용량

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 대상동물                      용법 및 용량
-------------------------------------------------------------------------
   소         본제 1g(역가)을 주사용 증류수 20ml에 용해시켜 체중 50kg당

               1mL(세프티오퍼로서50mg)를 1일 1회 3일간 근육주사
              단, 증상이 호전되지 않을 경우 5일까지 투여할 수 있음
-------------------------------------------------------------------------
  돼지        본제 1g(역가)을 주사용 증류수 20ml에 용해시켜 체중 10kg당

                 0.6-1ml(세프티오퍼로서 30~50mg)를 1일 1회 3일간 근육주사
--------------------------------------------------------------------------

포장단위 5g, 10g, 12g, 15g, 20g
저장방법 및
사용기간
1) 밀봉용기, 직사광선을 피하여 건조한 실온 (1-30℃)에 보관
2) 제조일로부터 24개월
* 주사용수로 용해시킨 상태
 - 2-8℃보관시 7일 이내 사용
 - 15-30℃ 보관시 12시간 이내 사용
주의사항

1) 다음 환축에게는 투여하지 말 것
 - 본제 및 다른 세팔로스포린계 항생물질에 대한 쇼크와 과민반응이 있었던
   동물에는 사용하지 마십시오.
2) 부작용
 - 근육주사시 주사부위에 일시적인 통증 등 국소적인 조직 반응이 생길 수 
   있습니다.
3) 상호작용
 - 아미노글리코시드계, 페니실린계 및 클로람페니콜계 항생물질과 
   병용하지 마십시오.
 - 비경구용 아미노글리코시드계 및 암포테리신B 등 신장 독성이 있는 약물과
   병용하지 마십시오.
4) 임신, 수유축, 신생축, 어린 가축, 쇠약축 등에 대한 투여
 - 임신한 돼지나 교배를 위한 돼지에서 세프티오퍼의 안전성이 
   입증되지 않았으므로 투여를 신중히 하십시오.
 - 임신 중인 동물은 주사 스트레스를 받기 쉬우므로 
   항상 신중하게 투여하십시오.
5) 적용상의 주의
 - 사용 전에 충분히 흔들어서 사용하십시오.
 - 사용 전 주사액을 실온 또는 상온이 되도록 유지한 후 사용하십시오.
 - 다른 약제와 혼합하여 사용하지 마십시오.
 - 멸균된 주사기와 주사바늘을 사용하며 1두 1침의 원칙으로 사용하십시오.
 - 주사방법이 잘못되면 통증, 경결 및 화농이 생길 수 있습니다.
 - 환경이 불량하거나 주사부위가 오염된 경우에는 주사부위에 염증 및 화농이
   생길 수 있으므로 주사부위를 70% 알코올 등으로 깨끗이 소독한 후
   사용하십시오.
 - 주사 시 주사통증에 의해 접종자가 동물의 공격을 받을 수 있으므로
   안전사고에 주의하십시오.
6) 휴약기간
 - 소: 3일, 돼지 : 1일, 우유 : 12시간
7) 저장상의 주의사항
 - 안전사고 예방을 위하여 어린이의 손이 닿지 않고 동물이 접근할 수 없는
   곳에 보관하십시오.
 - 유효성 및 안정성에 변화를 초래할 수 있으므로 정해진 저장방법을
   준수하십시오.
 - 유효기간이 경과된 제품은 사용하지 마시고 안전하게 폐기처리 하십시오.
 - 개봉 후에는 가급적 빨리 사용하고 남은 것은 본래 포장용기를 밀봉하여
   습기와 광선이 차단된 장소에 보관하십시오.
 - 빈 용기나 포장지는 안전하게 폐기하고 다른 용도로 사용하지 마십시오.
[권고사항]
 - 본 제품은 동물용의약품이므로 사람에게 절대 사용하지 마십시오.
 - 수의사의 지시에 따라 사용하십시오.
 - 사용설명서(주의사항)를 충분히 읽어본 후 사용하십시오.
 - 지정된 동물 이외에는 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않으므로 임의로

   사용하지 마십시오.
 - 오남용 및 내성출현 예방을 위하여 동물용의약품의 사용내역을
   빠짐없이 기록하여 주십시오.
 - 오남용에 의한 약화사고 및 축산식품에의 잔류 등을 초래할 수 있으므로
   정해진 용법 및 용량을 준수하십시오.
 - 본제와 동일성분의 약품을 중복투여하지 마십시오.
 - 휴약기간을 준수하지 않을 경우 동물의 체내에 약물이 잔류될 수 있으므로

   시간까지 정확히 계산하여 준수하십시오.
 - 취급자는 장갑, 마스크 및 보호의 등 보호 장구를 착용하여
   약물의 직접적인 피부접촉이나 흡입을 피하십시오.
 - 약품 취급 시 피부나 눈에 접촉된 경우에는 즉시 씻어내고
   이상증상이 나타나는 즉시 의사의 진료를 받으십시오.
 - 제품에 대하여 문의하실 사항이 있는 경우에는 제조사 또는 수입사로
   연락하여주십시오.


 

비고

가. 처방대상 동물용의약품
나. 전공정 위탁제조
다. 제조의뢰자 : 한국썸벧㈜, 전라북도 익산시 신흥동 740-1
라. 제조자 : ㈜유니바이오테크, 충남 예산군 신암면 두곡리 256-3
마. 수출용에 한하여 아래와 같이 사용할 수 있다.

 1) 효능 및 효과
 다음과 같은 감염증의 치료 및 예방에 적용
 가) 소 : Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, Haemophilussomnus등의 

            원인균에 의한 Shipping fever 및 Pneumonia와 같은
     호흡기 감염증의 치료. 
     Fusobacterium necrophorum과 Bacteriodes melaninogenicus에 의한
     Acute Interdigital Necrobacillosis(Foot rot)의 치료
 나) 돼지 : Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella haemolytica,
     Pasteurella multocida, Salmonella choleraesuis, Streptococcus suis)
     등의 원인균에 의한 돼지 호흡기 감염증의 치료,
     또한 Streptococcus suis에 의한 돼지의 패혈증, 다발성 관절염 
     및 다발성장막염의 치료
 다) 초생추 : 대장균, 살모넬라균 등 주요 세균성 감염증의 예방 및 치료

 2) 용법 및 용량
 가) 소 : 1g을 주사용 증류수 20㎖에 용해시켜, 체중 50㎏당 1~2㎖를 
          1일 1회 근육주사 (연속 3일간 투여할 수 있으며, 
          증상이 호전되지 않을 경우 5일까지 투여할 수 있음)
 나) 돼지 : 1g을 주사용 증류수 20㎖에 용해시켜, 체중 10㎏당 0.6~1㎖를
            1일 1회 근육주사 (연속 3일간 투여할 수 있음)
 다) 초생추 : 1g을 주사용 증류수 20㎖에 용해시켜, 수당 0.08~0.2㎎의 
              투여량으로 목부위에 피하주사(본제 1g을 주사용 증류수 20㎖에

              용해 시킨 후 1㎖는 초생추 250~625수에 투여할 수 있는 용량임)

 3) 저장방법 및 유효기간
가) 저장방법
 - 건조분말상태 : 직사광선을 피하여 실온(1-25℃)에 보관 ,
 - 주사용 증류수로 용해시킨 상태 : 직사광선을 피하여 냉장(2~8℃)보관
나) 보관용기 : 밀봉용기
다) 유효기간
 - 건조분말상태 : 제조일로부터 24개월

 4) 주의사항
가) 다음 환축에게는 투여하지 말 것
 (1) 본 약제에 대한 쇼크나 과민반응이 있었던 동물에게는 사용하지 마십시오.
나) 적용상의 주의
 (1) 사용 전 충분히 흔들어 완전히 용해시킨 후 사용하십시오.
 (2) 주사바늘은 1두 1침을 원칙으로 사용하십시오.
다) 휴약기간
  소-3일, 돼지-1일, 우유-0시간
라) 저장상의 주의사항
 (1) 용해한 제품은 즉시 사용하고, 남은 약은 저장방법에 따라 보관하십시오.

   재사용시 약제의 이상이 없는지 확인하고 이상이 없을 시에만 사용하십시오.
 (2) 안전사고 방지를 위하여 어린이의 손이 닿지 않고 동물의 접근이 
     불가능한 곳에 보관하십시오.
 (3) 유효기간이 경과한 제품은 사용하지 마시고 안전하게 폐기처리 하십시오.
 (4) 다 쓴 용기나 포장지는 안전하게 폐기하고 다른 용도로 사용하지 마십시오.
 (5) 오용 및 품질저하 방지를 위하여 공급된 용기나 포장지 이외의 다른
    용기에 소분하여 보관하지 마십시오.

마. 기타 주의사항
 (1) 사용설명(주의사항)을 충분히 읽어본 후 사용하십시오.
 (2) 지정된 동물 이외에는 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않으므로 
     사용하지 마십시오.
 (3) 남용에 의한 약화사고와 경제적 손실을 초래할 수 있으므로 본제를
     투여하면서 동시에 동일성분의 약품을 중복 투여하지 마십시오.
 (4) 본 제품은 동물용의약품이므로 사람에게 절대 사용하지 마십시오.
 (5) 수의사 또는 약사의 지시에 따라 사용하십시오.
 (6) 피부나 눈에 접촉 시에는 물로 깨끗이 씻어낸 후 이상증상이
     있을 경우에는 즉시 의사의 진료를 받으십시오.
 (7) 실수로 사람에게 주사했을 경우 즉시 사용설명(주의사항)을 지참하여 
     의사의 진료를 받으십시오.
 (8) 주사 시 동물의 공격을 받을 수 있으므로 안전사고에 주의하십시오.
 (9) 기타 제품에 대하여 문의하실 사항이 있으신 경우 제조사로 연락하여
     주시기 바랍니다.
 (10) 만약 구입 시 유효(사용)기간이 경과 되었거나 변질參변패 또는 오손된
      제품의 경우에는 구입처를 통하여 교환하여 드립니다.

[출처 : 한국동물약품협회, http://www.kahpa.or.kr]

 

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